آفتاب
رئیس سازمان غذا و دارو خبر داد:

تدوین اولین استاندارد محیط تولید آزمایشگاهی سلول‌ های بنیادی در کشور

تدوین اولین استاندارد محیط تولید آزمایشگاهی سلول‌ های بنیادی در کشور

تهران- ایرنا - رئیس سازمان غذا و دارو از تدوین اولین استاندارد برای محیط تولید سلول‌ های بنیادی در کشور خبر داد و گفت: چهار مرکز آزمایشگاهی موفق به دریافت تائیدیه این سازمان در زمینه شرایط محیط تولید سلول‌های بنیادی شدند.

به گزارش خبرنگار ایرنا، رسول دیناروند روز پنج شنبه در افتتاحیه اولین جشنواره ملی و کنگره بین المللی سلول های بنیادی و پزشکی بازساختی به پیشرفت ‌های ایران در حوزه سلول ‌های بنیادی در 10 سال اخیر اشاره کرد و اظهار داشت: بر اساس این پیشرفت‌ ها زمان آن رسیده است تا دستاوردهای این تحقیقات وارد زندگی مردم شود و در درمان بیماری‌ها مورد استفاده قرار گیرد.
وی تدوین استاندارد‌ها را از ملزومات این اقدام دانست و تصریح کرد: برای این امر لازم است تا دستگاه‌های نظارتی بر استاندارد‌ها نظارت داشته باشند، ضمن اینکه لازم است تا در زمینه‌ تدوین استاندارد‌های مورد نیاز اقدام شود.
دیناروند با تاکید بر این که سازمان غذا و دارو از یک سال گذشته در این زمینه اقدام کرده است، یادآور شد: در این راستا اولین اصول راهنمایی سلول ‌درمانی در این سازمان تصویب و منتشر شده است و تاکنون چندین شرکت بر اساس این اصول موفق به دریافت تاییدیه‌ های لازم شده ‌اند.
وی ادامه داد: این اصول استانداردی برای فرآورده‌های شرکت‌های فعال در حوزه سلول‌های بنیادی نیست، این اصول استانداردی برای محل تولید سلول است.
رئیس سازمان غذا و دارو اظهار امیدواری کرد تا پایان امسال اولین محصولات سلول‌ های بنیادی که دارای کاربردهای درمانی هستند، بتوانند این تائیدیه را برای ورود به بازار دریافت کنند.
دیناروند به استفاده از سلول ‌های بنیادی در درمان بیماری ‌ها اشاره و خاطرنشان کرد: در حال حاضر بسیاری از محققان کشور تحقیقات خود را بر روی درمان بیماری‌ های خاص همچون بیماری‌ های تخریب ‌کننده مغز و ام ‌اس آغاز کرده‌اند.
وی گفت: بر اساس اصول تدوین شده تاکنون چهار مرکز تاییدیه شرایط تولید سلول‌ های بنیادی را دریافت کرده‌اند.
وی با تاکید بر این که استاندارد‌ها و ضوابط سازمان غذا و دارو منطبق بر استاندارد‌های بین‌المللی است، افزود: این سازمان به عضویت پروتکل‌های درمانی مختلف درآمده است از این رو خود را ملزم به رعایت ضوابط بین ‌المللی در زمینه‌ سلول‌های بنیادی می ‌داند.
رئیس سازمان غذا و دارو یادآور شد: شرایط محیط تولید سلول‌های بنیادی توسط مراکز دریافت‌ کننده تاییدیه غذا و دارو مورد تائید است.
در اختتامیه این جشنواره برای اولین بار؛جایزه ملی سلول های بنیادی با حضور سورنا ستاری معاون علمی فناوری ریاست جمهوری و علی اصغر فانی وزیر آموزش و پرورش، اول خرداد در مرکز همایش های بین المللی رایزن اعطا می شود.
علمی 9014** 1336
کد N1259221

وبگردی