توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی "واکسن کرونای روسی"
تسنیم نوشت: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با بیان اینکه "در حال تلاش هستیم که داروی "اکتمرا"ی داخلی را در صورت نهایی شدن وارد بازار کنیم"؛ درباره نحوه تأیید واکسن کرونای روسی در صورتی که تولید شود، توضیحاتی ارائه کرد.
دکتر حیدر محمدی درباره تولید داخلی داروی «اکتمرا» اظهار کرد: داروی اکتمرا به دو شکل زیرجلدی و داخل وریدی تولید شده است که نوع زیرجلدی آن تأییدیه کمیسیون قانونی را گرفته و کارهای نهایی نوع وریدی آن نیز قرار است انجام شود و در حال تلاش هستیم که اگر نتایج مطالعات بالینی آن نهایی شود، اواخر این هفته یا هفته آینده بتوانیم این دارو را وارد بازار کنیم؛ البته این امر بستگی به این دارد که مستنداتی که نیاز است به ما ارائه شود و اطلاعات مربوط به مطالعات بالینی آن کامل شده باشد که در صورت تکمیل اطلاعات نهایی، به این دارو برای عرضه در بازار مجوز خواهیم داد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کردهاند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگیاش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیههایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبرانناپذیری به همراه داشته باشد.
وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت ایرانی برای این امر اقدام کردهاند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیههای دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما میتوانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگیاش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را میدهیم.
محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیههایش را با سختگیری صادر میکند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیهای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمیشود.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستانها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانههای بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبتهای ویژه است و در داروخانههای عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستانها ندارد.
هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبرانناپذیری به همراه داشته باشد.
وبگردی
- الی گشت
- کارتون دوبله فارسی
- بلیط هواپیما
- خرید وب مانی
- اجاره وثیقه
- خرید سرور hp
- مزایده خودرو
- آینه کاری
- خرید یوسی پابجی موبایل
- قیمت پارتیشن شیشه ای
- گاز رومیزی
- لوله مانیسمان
- اموزش فارکس
- مجله سرگرمی فانیبو
- سرویس خواب دو نفره ساحل چوب
- تور مسکو سن پترزبورگ
- بلیط استانبول
- شیرآلات قهرمان
- گاز صفحه ای تکنوگاز
- شیرآلات
- پارتیشن اداری
- دوره فارکس
- سوالات آیین نامه اصلی
- اجاره وثیقه
- طراحی سایت تبریز
- خرید سرور مجازی
- خرید از ebay
- تعمیرکار جک پارکینگ
- آموزش تعمیرات موبایل
- vamezdevaj
- دانلود آهنگ ارشاد
- رپورتاژ آگهی
- روشویی کابینتی
- کاندوم اکسپرس
- مجله سفر و گردشگری
- esfahanahan.com
- تعمیرکار درب اتوماتیک
- چاپ سی دی
- رستاک شلف،انواع قفسه های فلزی فروشگاهی
- آموزش بورس
- هزینه معلم خصوصی ساعتی چند؟
- فروشگاه اینترنتی
- خرید فالوور واقعی فعال
- خرید فالور ارزان
- اخبار جدید سهام عدالت
- تعمیرکار کرکره برقی
- پرداخت شهریه دانشگاه
- سالن عقد شیک
- قانون جذب
- کاتالوگ
- طراحی پورتال سازمانی
- بهترین آهنگ های ایرانی
- سرور مجازی بورس
- الکترود جوشکاری آذرجوش
- اجاره سوله در جاده مخصوص کرج
- تعمیرکار درب ریموتی پارکینگ
- دانلود فیلم جدید
- خرید کت شلوار دامادی ال سی من
- تور استانبول
- ردیاب
- تبلیغات چریکی
- آموزش طراحی لباس
- خرید ملک در ترکیه
- مزایده ایران خودرو
- هارد سرور اچپی - خرید هارد سرور HP
- ترجمه مقاله
- بخاری گلخانه
- شیر قهرمان
- آموزش تعمیرات برد
- رسام سرور
- پلی الکترولیت
- بلیط استانبول
- سوالات آیین نامه اصلی
- رم سرور اچپی - قیمت رم سرور اچپی
- سایت ترجمه
مطالب مرتبط
- شناسایی ۱۵۷۴ مورد جدید کووید-۱۹ / مرگ ناشی از کرون...
- شمار مبتلایان جهانی کرونا از دو میلیون نفر گذشت
- آیا تیروئید ریسک ابتلا به کرونا را افزایش میدهد؟
- محدودیتهای کرونایی کی تمام میشوند؟
- نگاه آینده نگر و مدیریت خلاقانه در دوران پساکرونا،...
- نتیجه آزمایش واکسن کرونا روی انسان مشخص شد
- دستبندهای مخصوص فاصله گذاری اجتماعی را به کارگران...
- کارایی ماسکهای پارچهای در برابر کرونا
- کرونا، استرس و راههای مقابله
- اگر ماسک می زنید،این نکات را باید رعایت کنید
- سفر به مناطق سفید کرونایی هم خطرناک است/ در خانه ب...
- کاهش ۱۵ درصدی مرگ های کرونایی در تهران / وضعیت بیم...
نظر شما چیست؟
لیست نظرات
نظری ثبت نشده است